即熱塑成型，是一種塑料加工(gōng)工(gōng)藝，國(guó)内俗稱吸塑。主要原理(lǐ)是将塑料卷材加熱變軟後，采用(yòng)真空吸附于模具(jù)表面，冷卻後成型，熱成型包裝(zhuāng)的主要優點是，運輸方便、密封性能(néng)好，能(néng)包裝(zhuāng)任何異形産(chǎn)品，被包裝(zhuāng)産(chǎn)品透明可(kě)見，外形美觀，便于銷售。對于醫(yī)療器械行業，這種工(gōng)藝生産(chǎn)出來的包裝(zhuāng)一般叫硬吸塑盒，硬吸塑盒的防護功能(néng)、外觀美感、産(chǎn)品定位等均高于軟包裝(zhuāng)産(chǎn)品，發達地方已經成為(wèi)醫(yī)療器械主流的包裝(zhuāng)趨勢。一般配合為(wèi)硬吸塑盒+蓋材， 蓋材主要有(yǒu)：預塗膠特衛強、醫(yī)療透析紙、帶有(yǒu)特殊易剝離塗層的薄膜等。

對于一般産(chǎn)品，包裝(zhuāng)隻是為(wèi)了将産(chǎn)品納入其中(zhōng)，起到保護産(chǎn)品和美觀大方即可(kě)；但是對于醫(yī)療器械包裝(zhuāng)，它還有(yǒu)需要考慮以下幾點
　　1.需為(wèi)器械的使用(yòng)和展示提供保護、識别以及專有(yǒu)性能(néng)、使用(yòng)方便以及特殊的應用(yòng)；
　　2.需了解産(chǎn)品的用(yòng)途、尺寸、外形以及它的專有(yǒu)特征（例如銳邊、尖點、易脆等）、配送環境、應用(yòng)（便于醫(yī)護人員潔淨開啓） 以及阻隔要求，對于選擇合适材料以及成功設計包裝(zhuāng)非常重要。
　　所以說，醫(yī)用(yòng)硬吸塑盒的保護性能(néng)更廣：
　　1.無菌：能(néng)夠通過一種或多(duō)種方式對器械進行滅菌，而材料在規定時間内不被降解；
　　2.保存期：在産(chǎn)品的整個生命周期内，确保材料所謂屏障的穩定性；
　　3.環境方面：隔絕水分(fēn)、空氣、細菌、氧氣；
　　4.„物(wù)理(lǐ)方面：能(néng)夠提供動态保護，抵抗沖擊和磨損，并提供結構支撐。

微生物(wù)(microorganism）：包括細菌、病毒、真菌以及一些小(xiǎo)型的原生動物(wù)等在内的一大類生物(wù)群體(tǐ)，個體(tǐ)微小(xiǎo)，與人類生活密切相關。廣泛涉及健康、醫(yī)藥、工(gōng)農業、環保等諸多(duō)領域。微生物(wù)劃分(fēn)為(wèi)以下8大類：細菌、病毒、真菌、放線(xiàn)菌、立克次體(tǐ)、支原體(tǐ)、衣原體(tǐ)、螺旋體(tǐ)。
種類：真核類，原核類，非細胞類
特點：小(xiǎo)、簡、低

無菌包裝(zhuāng)：無菌包裝(zhuāng)是對初始污染菌實施嚴格控制的包裝(zhuāng)。将細菌内毒素含量限制在規定範圍内，以實現醫(yī)療器械無熱源反應的目的。熱源是由内毒素引起的，内毒素是革蘭氏陰性細菌細胞壁中(zhōng)的一種成分(fēn)，叫做脂多(duō)糖。脂多(duō)糖對宿主是有(yǒu)毒性的。内毒素隻有(yǒu)當細菌死亡溶解或用(yòng)人工(gōng)方法破壞菌細胞後才釋放出來，所以叫做内毒素。它們廣泛存在于水、原料、人和生産(chǎn)環境中(zhōng)的細菌體(tǐ)内，在其死亡的瞬間産(chǎn)生，輕者引起人體(tǐ)發熱、嚴重時可(kě)導緻人死亡。

潔淨開啓：有(yǒu)明顯的産(chǎn)品取出位，産(chǎn)品方便從包裝(zhuāng)中(zhōng)取出，産(chǎn)品不易破損。保證醫(yī)生或者使用(yòng)者做到潔淨開啓無菌取出非常關鍵，否則之前所有(yǒu)的努力都會歸零。不論你使用(yòng)透析紙還是特衛強，都要考慮與硬吸塑盒的封合。當然，封合設備、熱合模具(jù)等都會成為(wèi)潔淨開啓的影響因素。

不溶性微粒：是指在生産(chǎn)或應用(yòng)中(zhōng)經過各種途徑污染的微小(xiǎo)顆粒雜質(zhì)，其粒徑在1微米~50微米之間，是肉眼不可(kě)見、易動性的非代謝(xiè)性的有(yǒu)害粒子。大量的動物(wù)試驗和人體(tǐ)解剖證明，不溶性微粒會産(chǎn)生一時難以發現的、潛在的嚴重危害。不溶性微粒的存在可(kě)以導緻動脈炎、微血栓或異物(wù)肉芽腫等，嚴重的同樣會危及生命。通常采用(yòng)光阻法（Light Obscuration Particles Count Test）和顯微計數法(Microscopic Particles Count Test) 檢測。